343個品種通過初審納入2022年醫保目錄，四大亮點搶先看!

9月17日，國家醫保局正式公布《2022年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單》。

 

9月6日，國家醫保局發布《2022年國家醫保藥品目錄調整通過初步形式審查的藥品及相關信息名單》，共有344 個品種通過初審，包括目錄外西藥和中成藥 199 個，以及目錄內西藥和中成藥 145 個，公示時間為一周（截止至 12 日）。

 

與初審名單相比，哈爾濱?美藥業的甲硝維參陰道膨脹栓不在正式名單中。正式名單共有343個品種正式通過初審，包括目錄外西藥和中成藥 198 個，以及目錄內西藥和中成藥 145 個。

 

本輪醫保談判，有多個看點。

 

01 近90款腫瘤藥“霸榜” 進口PD-（L）1集體“失聲”？

 

從適應癥來看，抗腫瘤和免疫調節劑入選初審目錄數量最多，共89個。

 

從初審名單中來看，有復宏漢霖的斯魯利單抗注射液、康寧杰瑞的恩沃利單抗注射液、康方生物的卡度尼利單抗注射液入圍。

 

令人驚訝的是，常年陪跑的進口PD-（L）1產品，本次醫保談判直接集體“失聲”，無論是默沙東的帕博利珠單抗、BMS的納武利尤單抗，還是羅氏的阿替利珠單抗、阿斯利康的度伐利尤單抗，全部沒有出現在初審名單之中。

 

02外企熱情高漲 諾華產品數量最多

 

今年有9家企業申報藥品數超過5個，其中，諾華制藥攜14款藥品參加今年的醫保談判，成為本屆醫保談判申報藥品最多的企業。

 

排名第二的是輝瑞，今年醫保談判藥品數量為11個，其中，哌柏西利膠囊、注射用醋酸地加瑞克去年也登上初審榜。

 

賽諾菲（北京）、阿斯利康（無錫）和正大天晴申報藥品數為7個；拜耳申報藥品數為6個；江蘇豪森和百濟神州（北京）申報藥品數為5個。

 

03、“天價”CAR-T產品再引關注 中藥企業積極踴躍成“大年”

 

藥明巨諾帶來了國產第二款CAR-T產品瑞基奧侖賽注射液（信諾達），該藥在2021年9月獲批上市，并于今年首次進入醫保談判目錄。

 

瑞基奧侖賽注射液129萬/針的采購掛網價，比復星凱特的120萬/針的阿基侖賽注射液還要貴9萬元，有了去年復星凱特的前車之鑒，藥明巨諾產品定價此次依然主動申報醫保談判，究竟是為了吸引流量，還是真有信心將產品價格壓下來而去直面醫保談判“靈魂砍價”？“降幅多少”也成為了大眾關注的焦點

 

本次初審目錄中，中成藥領域值得關注的是像天津天士力、吉林華康等一眾企業帶來了如芍麻止痙顆粒、疏清顆粒等兒科用藥。在推動中藥產品發展的同時，也豐富了兒科用藥選擇。打破了此前醫保目錄中兒科用藥只有西藥的局限。

 

04、罕見病再引關注 賽諾菲全面加速

 

今年的初審目錄中，在繼續支持創新藥的基礎上，還著重體現了對罕見病治療藥物的關注。據統計，本次初審目錄共近20個罕見病、少見病領域藥物。

 

其中，賽諾菲產品數量最多，有4款產品入圍初審目錄，包括治療龐貝病的注射用阿糖苷酶α、法布雷病的注射用阿加糖酶β、黏多糖貯積癥的注射用拉羅尼酶濃溶液、戈謝病的注射用伊米苷酶等。

 

本土企業在罕見病領域也開始“高歌猛進”！諾愛藥業治療黏多糖貯積癥II型的艾度硫酸酯酶ß注射液，廣州兆科聯發醫藥研發治療肌萎縮側索硬化的利魯唑口服混懸液，漢光藥業治療酪氨酸血癥Ⅰ型的尼替西農膠囊，兆科藥業治療尿素循環障礙的苯丁酸鈉顆粒，萬邦德制藥治療重癥肌無力的石杉堿甲注射液，恒邦藥業治療視神經脊髓炎的伊奈利珠單抗注射液等。

 

下一步，國家醫保局將按照《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》和《2022年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》的要求，按程序組織開展專家評審等工作。請相關企業關注國家醫保服務平臺“2022年國家醫保藥品目錄調整申報模塊”，及時獲取國家醫保局相關評審、談判、協議等信息。