重點監控藥品目錄第二批或將出爐？

國家衛健委發文，將加強重點監控合理用藥品藥品的使用管理。這是否也意味著，第二批重點監控藥品目錄即將出爐。此前第一批目錄共納入20個品種，調整后將納入30個品種。今年3月，國家藥事會成立，說明目錄調整工作正在加速推進中。我們統計了各省以往納入的重點監控藥品，或可作為參考。詳見文末附表。

 

近日，國家衛健委、國家中醫藥管理局聯合發布《關于進一步加強用藥安全管理提升合理用藥水平的通知》，對合理用藥管理方面提出了三個方面、九項工作要求。

 

其中指出，將實施臨床用藥全流程管理，加強重點監控合理用藥藥品、抗微生物藥物、抗腫瘤藥物、質子泵抑制劑、糖皮質激素、毒麻精放藥品、中藥注射劑等的使用管理。

 

這是否也意味著，重點監控藥品目錄第二批可能快要出爐了？

 

2021年9月3日，國家衛健委發布《關于印發國家重點監控合理用藥藥品目錄調整工作規程的通知》，明確目錄更新調整的時間原則上不短于3年，納入目錄管理的藥品品種一般為30個。由國家藥事會為科學調整目錄提供專業技術支持，承擔各地推薦材料的匯總、整理和分析等工作。

 

國家版要求納入目錄管理的藥品應當是臨床使用不合理問題較多、使用金額異常偏高、對用藥合理性影響較大的化學藥品和生物制品。重點包括輔助用藥、抗腫瘤藥物、抗微生物藥物、質子泵抑制劑、糖皮質激素、腸外營養藥物等。

 

其中提到，國家藥事管理與藥物治療學委員會（以下簡稱國家藥事會）為科學調整目錄提供專業技術支持，承擔各地推薦材料的匯總、整理和分析等工作。目錄的調整共包括啟動調整、地方遴選推薦、專家匯總、公布結果4個階段，其中第三階段：國家衛生健康委委托國家藥事會對各地報送的材料進行形式審查，采取與各省級衛生健康行政部門相同的計算方法，得出排名前30的品種。

 

直到今年3月，國家藥事會正式成立，由此我們估計，重點監控藥品目錄調整工作可能處于第三階段審查中。而今，隨著時間的推移，這調工作正加速推進中。

 

福建公布30個重點監控/關注品種，月銷量超500萬的調低掛網價

 

福建已于2022年2月發布了第三批醫保重點監控藥品9個和《第三批醫保重點關注藥品21個。并明確原屬于第二批重點監控、重點關注清單中的藥品，除被列入第三批重點監控、重點關注清單藥品外，其他藥品不再執行重點監控和重點關注。

 

在此之前（2021年9月21日），福建曾明確納入重點監控目錄的藥品應當是：臨床使用不合理問題較多、使用金額異常偏高、對用藥合理性影響較大的化學藥品和生物制品。范圍主要包括：輔助用藥、抗腫瘤藥物、抗微生物藥物、質子泵抑制劑、糖皮質激素、腸外營養藥物等。

 

對于福建省前兩批醫保重點監控藥品清單，福建要求對使用占比較高的醫療機構進行使用異常預警通報。對月發貨金額超過500萬元的，責成生產企業從次月起按照相關文件規定調低掛網價，并相應調整最高銷售限價及醫保支付標準，調低的掛網價不再回調。

 

可見，一旦納入重點監控目錄，在臨床上的使用將使用將受到限制。

 

各省市已公布超200個重點監控藥品，這些品種或已被鎖定

 

按照此前消息，國家衛健委已發文到各省，要求各省于2022年1月7號前上報品種目錄。要求目錄的遴選要緊緊圍繞合理用藥管理的初衷，將臨床使用不合理問題較多、使用金額異常偏高、對用藥合理影響較大”作為考量原則。

 

此外，由省級衛健部門對轄區內二級以上綜合醫院報送的品種進行匯總，不得增設地市、區縣級匯總的環節，以減少對匯總結果不確定性的影響。

 

目前，各省市也相繼出臺了各地重點監控藥品目錄，據不完全統計，除了國家版第一批20個品種外，省級、市級、甚至醫療機構都對某些品種進行重點監控，涉及化學藥、生物藥及中成藥等200多個藥品。

 

不出意外的話，新增加的重點監控藥品，將在此范圍內層層上報最終產生目錄，這些品種或已被鎖定！有意思的是，其中一些品種已經進入了當地的帶量采購。