本報安徽訊 近日,安徽省藥監局發布的信息顯示,截至目前,該局已完成23家醫療機構的154個傳統中藥制劑品種備案工作,發布實施7批207個品種中藥配方顆粒標準。這是安徽省藥監局有力推動全省中藥產業健康發展的一個縮影。
近年來,安徽省藥監局積極構建中藥監管科學體系,持續開展中藥飲片專項整治、中藥飲片質量提升、促進中藥傳承創新等專項行動,強化中藥科學監管,助力中藥強省建設。
中藥材質量是中藥質量安全的源頭。安徽省藥監局積極推進“十大皖藥”產業示范基地建設,牽頭組織開展“十大皖藥”產業示范基地評選工作,評審確認46個產業示范基地、79家建設單位;積極推動中藥材產地趁鮮切制工作,遴選出全省第一批26個鮮切中藥材品種、17家趁鮮加工企業。該局還與省衛生健康委、省中醫藥管理局、省市場監管局到亳州開展聯合調研,研究中藥材市場質量管理和轉型升級的相關舉措;與省農業農村廳、省市場監管局聯合印發《關于進一步加強中藥材質量安全監管維護公平競爭市場秩序的通知》,明確多項強化中藥材質量監管的措施。
為提升全省中藥生產環節質量管理水平,安徽省藥監局組織開展中藥飲片質量風險監管預警研究,強化質量風險防控;建立質量風險分析研判機制,印發《中藥飲片生產企業監督檢查風險控制措施實施細則(試行)》《2022年全省中藥飲片生產質量安全風險排查治理行動方案》等文件,及時防范化解中藥飲片生產質量管理過程可能出現的風險隱患。積極推進中藥飲片信息化追溯體系建設,在國家藥監局指導下,會同亳州市政府建設中藥飲片信息化追溯系統(企業端)和中藥飲片信息化追溯協同服務平臺;印發《中藥飲片生產環節信息化追溯體系建設推進工作方案(試行)》《中藥飲片GMP信息化追溯系統(試點)基本要求》。目前,安徽省已有98家中藥飲片生產企業開展信息化追溯工作。
安徽省藥監局還印發《關于促進中藥傳承創新發展的若干措施》,明確22項具體舉措;制定《關于醫藥創新和審評柔性工作站建設的指導意見(試行)》,前移支持創新發展服務端口,為企業提供專業化就近服務;推進國家藥監局中藥質量研究與評價重點實驗室建設,加快推進中藥標本數字化平臺和DNA條形碼數據庫建設等。一系列舉措為促進中藥產業創新發展提供了強大助力。